職位描述
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崗位職責:
1、協(xié)助整理和輸出注冊所需的技術(shù)資料,完成注冊檢驗和注冊過程中的技術(shù)問題處理。
2、主導用戶文檔輸出并制定相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范,如使用說明書、標簽、快速操作指南、維修手冊等文件。
3、參與研發(fā)樣機裝配和調(diào)試、系統(tǒng)級BOM表輸出、研發(fā)樣機(樣品)和物料計劃管理、設(shè)計變更管理等;
4、負責產(chǎn)品的風險管理和問題管理,包括組織風險識別活動,編制風險管理和問題管理報告等;
5、負責產(chǎn)品技術(shù)資料的維護;
6、完成上級交辦的其他工作;
任職要求:
1、2年以上硬件研發(fā)或器械CRO或第三方檢測機構(gòu)工作經(jīng)驗,統(tǒng)招本科及以上學歷,電子、機電、光學、自動化、生物醫(yī)學工程等專業(yè)優(yōu)先。
2、具備較強的技術(shù)文檔撰寫能力,熟悉ISO13485、ISO14971、GB9706.1等法規(guī)要求。
3、有CRO公司注冊工程師工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
1、協(xié)助整理和輸出注冊所需的技術(shù)資料,完成注冊檢驗和注冊過程中的技術(shù)問題處理。
2、主導用戶文檔輸出并制定相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范,如使用說明書、標簽、快速操作指南、維修手冊等文件。
3、參與研發(fā)樣機裝配和調(diào)試、系統(tǒng)級BOM表輸出、研發(fā)樣機(樣品)和物料計劃管理、設(shè)計變更管理等;
4、負責產(chǎn)品的風險管理和問題管理,包括組織風險識別活動,編制風險管理和問題管理報告等;
5、負責產(chǎn)品技術(shù)資料的維護;
6、完成上級交辦的其他工作;
任職要求:
1、2年以上硬件研發(fā)或器械CRO或第三方檢測機構(gòu)工作經(jīng)驗,統(tǒng)招本科及以上學歷,電子、機電、光學、自動化、生物醫(yī)學工程等專業(yè)優(yōu)先。
2、具備較強的技術(shù)文檔撰寫能力,熟悉ISO13485、ISO14971、GB9706.1等法規(guī)要求。
3、有CRO公司注冊工程師工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
工作地點
地址:武漢洪山區(qū)武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷三路國藥大廈


職位發(fā)布者
BIOP..HR
精微視達醫(yī)療科技(武漢)有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道999號
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