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崗位職責(zé)： 1、根據(jù)公司年度工作目標(biāo)，制定項(xiàng)目研究計(jì)劃，并對(duì)研究計(jì)劃的安排以及實(shí)施、確定項(xiàng)目的相關(guān)研究思路，把控項(xiàng)目研究時(shí)間節(jié)點(diǎn)，解決項(xiàng)目技術(shù)難題，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)； 2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程的管理工作，包含人員的工作安排以及專業(yè)培訓(xùn)、項(xiàng)目的相關(guān)方案、報(bào)告等審核，對(duì)整個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行把控，負(fù)責(zé)相關(guān)藥學(xué)研究的合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性、一致性； 3、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目研發(fā)成本、研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行控制和管理； 4、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)基地對(duì)接，進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)移并參與協(xié)調(diào)工藝驗(yàn)證等質(zhì)量部分工作； 5、 負(fù)責(zé)部門(mén)日常管理工作，對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行指導(dǎo)、培訓(xùn)、考核。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、5年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，2年以上部門(mén)管理經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉化學(xué)藥品研發(fā)流程，具備較深的藥物分析理論基礎(chǔ)和豐富的藥物分析實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； 4、熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)； 5、具有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力，溝通協(xié)調(diào)能力、解決問(wèn)題的能力以及團(tuán)隊(duì)管理能力； 6、具有良好的英文讀寫(xiě)能力。