職位描述
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崗位職責(zé):1、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目要求,負(fù)責(zé)制劑的研發(fā)工作,能夠?qū)?xiàng)目進(jìn)行技術(shù)評估,獨(dú)立設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案并負(fù)責(zé)組織實(shí)施;2、負(fù)責(zé)處方的篩選、處方工藝開發(fā)及相關(guān)數(shù)據(jù)整理;按照既定的計(jì)劃和方案開展各項(xiàng)制劑研究工作,并按照合規(guī)要求做好實(shí)驗(yàn)記錄;能獨(dú)立撰寫申報(bào)資料;3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目小試、中試放大,技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作;與分析人員保持緊密聯(lián)系,對項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤、交流和反饋,并對結(jié)果負(fù)責(zé);4、檢索研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)、專利,并形成報(bào)告;5、與CRO、CMO公司實(shí)施技術(shù)交接和資料對接,與委外檢測公司和物料供應(yīng)商進(jìn)行資料對接,并對結(jié)果進(jìn)行及時(shí)反饋;6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時(shí)性工作。任職資格:1、碩士及以上,藥學(xué)、藥物制劑、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);2、具有口服固體制劑開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)1~3年;3、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,工作積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng);4、熟悉國內(nèi)、國際仿制藥研發(fā)技術(shù)要求及注冊申報(bào)的相關(guān)法規(guī),熟悉研發(fā)流程; 5、熟悉固體制劑開發(fā)設(shè)備,具有生產(chǎn)放大經(jīng)驗(yàn);有完整申報(bào)獲批經(jīng)驗(yàn)尤佳。
職能類別:醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員
關(guān)鍵字:制劑研發(fā)制劑研究
工作地點(diǎn)
地址:上海浦東新區(qū)上海-浦東新區(qū)


職位發(fā)布者
國藥現(xiàn)代..HR
上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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股份制企業(yè)
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北京西路1320號(hào)
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