2024四川樂山市人民醫(yī)院1歲以內(nèi)嬰兒臨床研究招募公告已發(fā)布，今日招聘醫(yī)療衛(wèi)生人才網(wǎng)收集整理各地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、婦幼保健院、醫(yī)院招聘信息，并提供鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、醫(yī)院招聘等相關(guān)招聘備考電子版資料和輔導(dǎo)課程。如果您想查看更多有關(guān)于本省的相關(guān)招聘信息，可點(diǎn)擊四川醫(yī)院招聘信息、四川鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院招聘信息、四川婦幼保健院招聘信息欄目獲取。

樂山市人民醫(yī)院正在開展一項(xiàng)在1歲以內(nèi)的嬰兒人群中評估TNM001注射液預(yù)防呼吸道合胞病毒導(dǎo)致的下呼吸道感染的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照和平行組適應(yīng)性的III期研究，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，現(xiàn)向社會公開招募嬰兒參加研究。

重組抗RSV全人源單克隆抗體TNM001注射液由珠海泰諾麥博制藥股份有限公司研發(fā)，用于預(yù)防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染。TNM001以RSV的F蛋白融合前構(gòu)象(Pre-F)為靶點(diǎn)，通過結(jié)合Pre-F蛋白阻斷RSV與細(xì)胞融合的關(guān)鍵步驟，從而阻止病毒感染細(xì)胞，達(dá)到預(yù)防RSV感染的目的。為延長半衰期，TNM001在制備過程中對抗體的Fc段進(jìn)行了抗體工程改構(gòu)設(shè)計(jì)，預(yù)期可在整個流行季預(yù)防RSV感染。該藥品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》：受理號：CXSL2101096，通知書編號2021LP01190。

【基本要求】

1. 1歲以內(nèi)的健康晚期早產(chǎn)兒(35周0天≤胎齡<37周0天)或足月兒(胎齡≥37周0天)，患有基礎(chǔ)疾病(如唐氏綜合征和唇裂)但無其他風(fēng)險因素的嬰兒允許參加試驗(yàn)，性別不限;

2. 隨機(jī)給藥時正在進(jìn)入其第一個RSV感染季;

3. 父母/法定監(jiān)護(hù)人已簽署知情同意書;

4. 父母/法定監(jiān)護(hù)人能夠理解并遵守方案的要求和流程，包括計(jì)劃的中心隨訪、電話訪視及血液樣本采集;

5. 可以完成隨訪期所有訪視，約為研究用藥品給藥后9個月。

【試驗(yàn)設(shè)計(jì)及流程】

1. 本研究給藥劑量為120mg，單次肌肉注射，III期研究計(jì)劃招募約1500位受試者。

2. 如果參加研究，您的孩子將在隨機(jī)給藥(第1天)前14天內(nèi)完成篩選訪視，在研究的第1天給藥，給藥前60分鐘和給藥后60分鐘內(nèi)嚴(yán)密監(jiān)測孩子的生命體征并采集血樣樣本;并在第8、31、91、151和271天返回研究中心病房，接受安全性評估和血液樣本采集。

3. 在門診診斷為下呼吸道感染的受試者以及所有因呼吸道感染(上呼吸道或下呼吸道感染)而住院的嬰兒，將采集呼吸道分泌物(鼻咽拭子)以診斷是否為RSV感染。對于因呼吸道感染而住院的嬰兒，應(yīng)在住院前或住院后2天內(nèi)采集呼吸道分泌物。對于因其他疾病(如腹瀉或胃腸炎)住院，如果在住院期間出現(xiàn)疑似RSV感染的下呼吸道癥狀或體征，應(yīng)在出現(xiàn)上述情況后2天內(nèi)采集呼吸道分泌物。

【獲益】

1. 可以免費(fèi)使用研究藥物，并有潛在的獲益可能，如降低兒童患RSV所致的下呼吸道感染的風(fēng)險;

2. 研究期間您的孩子將接受專業(yè)醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)的治療指導(dǎo)及醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù);

3. 參與研究將可以獲得一定的補(bǔ)貼。

報名方式：自愿報名參加試驗(yàn)，將姓名+電話發(fā)送至微信

聯(lián)系人姓名：趙老師/ 廖老師

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原標(biāo)題：樂山市人民醫(yī)院1歲以內(nèi)嬰兒臨床研究招募

文章來源：http://www.leshan-hospital.com.cn/aspx/view_6698608F13F70F1A.html