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崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械/耗材項目從立項到商業(yè)化全周期的管理，依據(jù)公司戰(zhàn)略目標與市場需求，制定詳細、可行的項目計劃，確保項目按預(yù)定時間推進。
2、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)、政策及注冊流程，統(tǒng)籌項目法規(guī)事務(wù)，協(xié)調(diào)各方資源確保項目注冊申報等環(huán)節(jié)嚴格遵循法規(guī)要求，保障項目合法合規(guī)推進。
3、編制和控制項目預(yù)算，確保項目在財務(wù)限制內(nèi)進行。
4、領(lǐng)導(dǎo)和激勵團隊成員積極性與創(chuàng)造力，營造高效協(xié)作的團隊氛圍。
5、與客戶保持良好的溝通，了解客戶需求，確保項目滿足客戶期望。

任職要求：
1、本科以上學歷，生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；
2、有5 年以上生物醫(yī)藥 / 醫(yī)療器械行業(yè)招商、運營或供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗，具有3年以上同類型耗材產(chǎn)品經(jīng)歷；熟悉醫(yī)療器械分類（一類 / 二類 / 三類）、國內(nèi)外注冊流程（如 FDA、CE、NMPA）及供應(yīng)鏈合規(guī)要求等；
3、熟練掌握項目管理方法，具備出色的項目計劃、組織、協(xié)調(diào)與控制能力，能有效管理項目資源與進度。
4、具備良好的市場分析與商業(yè)敏感度，能夠從市場需求出發(fā)規(guī)劃項目，助力產(chǎn)品商業(yè)化落地。
5、擁有出色的溝通協(xié)調(diào)能力，抗壓能力強，具備創(chuàng)新思維與學習能力，能緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢，不斷更新知識體系，為項目注入新活力。