職位描述
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職位描述:
1.負責抗體項目下游工藝的技術轉移和工藝放大,包括 BOF、PFD、差距分析、風險評估以及轉移方案和工藝規(guī)程的撰寫和簽批;
2. 負責抗體項目下游工藝驗證相關方案和報告的撰寫和簽批,支持并解決工藝驗證中的實際問題;
3. 負責完成中試規(guī)模相關實驗操作和相關設備日常維護,包括三步層析、納濾、超濾等常規(guī)步驟,熟練操作中試級別相關純化設備;
4. 協(xié)助下游小試實驗室相關實驗工作,包括工藝開發(fā)和工藝表征相關內容;
5. 協(xié)助生產部門解決下游實際生產問題,支持變更,偏差以及質量事件的調查處理;
6. 完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.學歷要求:本科及以上學歷
2.所學專業(yè):生物制藥、生物工程、生物技術等相關專業(yè)
3.有中試或生產規(guī)模純化操作經驗,具備工藝驗證、轉移放大經驗者優(yōu)先;
3.英語聽說讀寫流利,大學英語六級優(yōu)先,具備獨立自主的查閱中英文文獻的能力;
4.具備蛋白純化理論背景,熟悉下游開發(fā)和表征流程,有較好GMP意識;
5.思路清晰、表達明確、樂于溝通交流;有一定抗壓能力、創(chuàng)新意識、執(zhí)行力強。
1.負責抗體項目下游工藝的技術轉移和工藝放大,包括 BOF、PFD、差距分析、風險評估以及轉移方案和工藝規(guī)程的撰寫和簽批;
2. 負責抗體項目下游工藝驗證相關方案和報告的撰寫和簽批,支持并解決工藝驗證中的實際問題;
3. 負責完成中試規(guī)模相關實驗操作和相關設備日常維護,包括三步層析、納濾、超濾等常規(guī)步驟,熟練操作中試級別相關純化設備;
4. 協(xié)助下游小試實驗室相關實驗工作,包括工藝開發(fā)和工藝表征相關內容;
5. 協(xié)助生產部門解決下游實際生產問題,支持變更,偏差以及質量事件的調查處理;
6. 完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.學歷要求:本科及以上學歷
2.所學專業(yè):生物制藥、生物工程、生物技術等相關專業(yè)
3.有中試或生產規(guī)模純化操作經驗,具備工藝驗證、轉移放大經驗者優(yōu)先;
3.英語聽說讀寫流利,大學英語六級優(yōu)先,具備獨立自主的查閱中英文文獻的能力;
4.具備蛋白純化理論背景,熟悉下游開發(fā)和表征流程,有較好GMP意識;
5.思路清晰、表達明確、樂于溝通交流;有一定抗壓能力、創(chuàng)新意識、執(zhí)行力強。
工作地點
地址:成都郫都區(qū)成都市高新區(qū)綜合保稅區(qū)B區(qū)科新路8號附9號


職位發(fā)布者
KIND..HR
健進制藥有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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高新西區(qū)綜合保稅區(qū)科新路8號附9號