成都
應屆畢業(yè)生
博士
2025-06-06 12:41:04
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
一、基本要求：
1、知識與學歷：藥物制劑或相關專業(yè)，碩士及以上學歷；具有扎實的制劑輔料化學、蛋白質化學、制劑組合處方相關專業(yè)知識背景；英語口語表達能力良好者優(yōu)先。
2、年齡：40歲以內
3、行業(yè)經驗：
（1）5年以上大分子蛋白類產品液體和凍干劑型開發(fā)相關工作經驗；
（2）具有單抗、雙抗、融合蛋白及ADC等抗體類產品液體及凍干制劑處方開發(fā)及支持NDA的制劑工藝表征研究經驗。
具有豐富的經驗。
（3）熟悉抗體類液體制劑組合產品開發(fā)要點或具有相關開發(fā)經驗。
（4）具有IND的申報經驗，具有BLA項目申報經驗優(yōu)先。
（5）較強的溝通能力和團隊管理能力及項目管理能力。
二、核心職責：
1 負責抗體類生物大分子制劑開發(fā)技術平臺的搭建及持續(xù)完善迭代，制劑處方開發(fā)的邏輯性、科學性、制劑性能及開發(fā)效率在行業(yè)內具有競爭力。
2 負責單抗、雙抗、融合蛋白及ADC等抗體類產品制劑處方的開發(fā)優(yōu)化、制劑處方表征研究及制劑工藝表征研究相關研究開發(fā)內容可滿足中美IND、NDA申報要求。
3 負責抗體類生物大分子液體及凍干制劑包材篩選評估、制劑生產工藝開發(fā)。
4 負責制劑工藝開發(fā)研究方案、報告、申報資料撰寫、審核。
5 負責制劑工藝技術轉移體系建立。
6 負責與制劑工藝技術轉出或轉入方技術團隊的技術交流，風險發(fā)現(xiàn)、梳理、評估，技術轉移方案撰寫、審核，工藝技術轉移實施相關小試、中試評估及技術轉移報告的撰寫、審核。
7 負責GMP生產技術支持，根據(jù)制劑工序GMP生產活動需要，協(xié)助生產部開展生產偏差/變更調查分析、小試研究/中試確認。
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：成都金牛區(qū)成都-金牛區(qū)康弘藥業(yè)蜀西路108號
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
