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1. 熟悉單抗/融合蛋白的工藝流程（培養(yǎng)/純化），執(zhí)行生產(chǎn)，取樣的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和過(guò)程控制，確保現(xiàn)場(chǎng)操作符合SOP和法規(guī)要求；?

2. 熟悉生物制品法規(guī)/指南，熟悉偏差、異常事件的處理流程；

3.執(zhí)行批生產(chǎn)，包裝記錄的審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正和改進(jìn)；?

4.來(lái)料的取樣和放行，確保物料能夠及時(shí)檢驗(yàn)和放行用于生產(chǎn)；?

5.執(zhí)行物料銷(xiāo)毀監(jiān)控，確保不合格品能夠按程序進(jìn)行銷(xiāo)毀，避免錯(cuò)誤發(fā)生；

6.起草物料和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。?

崗位要求：?

1.藥學(xué)/生物制藥及相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷，擁有2年以上的現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)；?

2.良好的CGMP專(zhuān)業(yè)知識(shí)；?

3.性格隨和、樂(lè)觀，一定的抗壓能力；

4.接受倒班制度。