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1.負責收集和管理與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關(guān)規(guī)定等與質(zhì)量管理相關(guān)的信息，建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，實施動態(tài)管理，并督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行；
2.負責組織制定質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；
3.負責對醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的計算機信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能和操作權(quán)限進行管理；
4.負責實施醫(yī)療器械追溯管理，推進醫(yī)療器械***標識制度實施；
5.負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核，并實施動態(tài)管理；
6.負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；
7.負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
8.負責醫(yī)療器械召回的管理；
9.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；
10.組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
11.組織對受托運輸承運方進行質(zhì)量保障能力審核及質(zhì)量監(jiān)督；
12.組織對專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量保障能力審核及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督；
13.組織對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)過程進行質(zhì)量保障能力審核以及質(zhì)量監(jiān)督；
14.組織質(zhì)量管理自查和各項專項自查，按時提交自查報告。

任職要求：
1.具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2.具備良好的溝通能力，工作認真、仔細、耐心；
3.較強的學習能力、表達能力，有較強的語言、文字表達和組織能力；
4.具有較強的協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力，抗壓能力強，擅長公文寫作，熟練操作 Word、Office、PowerPoint等辦公軟件。