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注冊法規(guī)主管
面議 成都 應屆畢業(yè)生 學歷不限
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
四川新健康成生物股份有限公司 最近更新 257人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1. 根據(jù)年度產(chǎn)品注冊規(guī)劃與領(lǐng)導指導,組織開展行政審批資料、臨床試驗及其他試驗資料的準備、申報及跟進工作;
2. 組織相關(guān)法規(guī)、標準等文件的及時收集、整理、解讀與宣貫工作;
3. 組織《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》與《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)文件的核發(fā)、變更和延續(xù)工作,取得相應批件;

4. 指導與帶習部門注冊專員;
5. 參與公司與產(chǎn)品注冊事務相關(guān)部門機構(gòu)的公共關(guān)系建立和維護工作;


任職要求:
1. 生物醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,專業(yè)相關(guān)英語閱讀熟練;
2. 3年以上醫(yī)療類產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗,有IVD行業(yè)工作經(jīng)歷優(yōu)先,有項目組織、團隊管理經(jīng)歷優(yōu)先;
3. 熟練掌握醫(yī)療類產(chǎn)品注冊相關(guān)流程,掌握IVD相關(guān)專業(yè)知識及行業(yè)法律法規(guī)。
4. 具備良好的語言表達能力、人際交往能力、應變能力和溝通協(xié)調(diào)能力,責任感強,考慮問題全面細致,有團隊合作精神。

聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:成都郫都區(qū)高新西區(qū)天欣路101號
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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