職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1. 根據(jù)年度產(chǎn)品注冊規(guī)劃與領(lǐng)導指導,組織開展行政審批資料、臨床試驗及其他試驗資料的準備、申報及跟進工作;
2. 組織相關(guān)法規(guī)、標準等文件的及時收集、整理、解讀與宣貫工作;
3. 組織《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》與《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)文件的核發(fā)、變更和延續(xù)工作,取得相應批件;
1. 根據(jù)年度產(chǎn)品注冊規(guī)劃與領(lǐng)導指導,組織開展行政審批資料、臨床試驗及其他試驗資料的準備、申報及跟進工作;
2. 組織相關(guān)法規(guī)、標準等文件的及時收集、整理、解讀與宣貫工作;
3. 組織《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》與《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)文件的核發(fā)、變更和延續(xù)工作,取得相應批件;
4. 指導與帶習部門注冊專員;
5. 參與公司與產(chǎn)品注冊事務相關(guān)部門機構(gòu)的公共關(guān)系建立和維護工作;
任職要求:
1. 生物醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,專業(yè)相關(guān)英語閱讀熟練;
2. 3年以上醫(yī)療類產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗,有IVD行業(yè)工作經(jīng)歷優(yōu)先,有項目組織、團隊管理經(jīng)歷優(yōu)先;
3. 熟練掌握醫(yī)療類產(chǎn)品注冊相關(guān)流程,掌握IVD相關(guān)專業(yè)知識及行業(yè)法律法規(guī)。
4. 具備良好的語言表達能力、人際交往能力、應變能力和溝通協(xié)調(diào)能力,責任感強,考慮問題全面細致,有團隊合作精神。
工作地點
地址:成都郫都區(qū)高新西區(qū)天欣路101號


職位發(fā)布者
楊小姐/..HR
四川新健康成生物股份有限公司

-
醫(yī)療設(shè)備·器械
-
200-499人
-
公司性質(zhì)未知
-
高新西區(qū)天欣路101號
相似職位
-
物業(yè)工程主管 6000-10000元應屆畢業(yè)生 大專金科智慧服務集團股份有限公司四川分公司
-
招商主管/專員 10000-20000元應屆畢業(yè)生 大專四川長虹置業(yè)有限公司
-
移動營業(yè)廳營業(yè)員 3000-5000元應屆畢業(yè)生 初中中移鐵通有限公司成都分公司
-
財務結(jié)算主管 面議應屆畢業(yè)生 不限四川卡行通供應鏈管理有限公司
-
儲備項目主管(可接受外派) 面議應屆畢業(yè)生 不限四川華騰聯(lián)創(chuàng)人力資源管理有限公司
-
客服主管-會務 面議應屆畢業(yè)生 不限四川中之云人力資源集團有限公司