職位描述
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崗位職責:
1. 根據(jù)部門工作計劃與領導的安排,獨立負責行政審批資料、臨床試驗及其他試驗資料的準備、申報及跟進工作;
2. 負責相關法規(guī)、標準等文件的及時收集、整理、解讀與宣貫工作;
3. 參與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》與《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)文件的核發(fā)、變更和延續(xù)工作,取得相應批件;
4. 參與公司與產(chǎn)品注冊事務相關部門機構(gòu)的公共關系建立和維護工作。
1. 根據(jù)部門工作計劃與領導的安排,獨立負責行政審批資料、臨床試驗及其他試驗資料的準備、申報及跟進工作;
2. 負責相關法規(guī)、標準等文件的及時收集、整理、解讀與宣貫工作;
3. 參與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》與《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)文件的核發(fā)、變更和延續(xù)工作,取得相應批件;
4. 參與公司與產(chǎn)品注冊事務相關部門機構(gòu)的公共關系建立和維護工作。
任職要求:
1. 生物醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷,同類工作經(jīng)驗豐富者,可放寬學歷要求;
2. 3年以上醫(yī)療類產(chǎn)品注冊相關工作經(jīng)驗,IVD行業(yè)工作經(jīng)歷優(yōu)先;
3. 掌握醫(yī)療類產(chǎn)品注冊相關流程,熟悉IVD相關專業(yè)知識及行業(yè)法律法規(guī)。
4. 具備較強的語言表達能力、人際交往能力、應變能力和溝通協(xié)調(diào)能力,責任感強,考慮問題全面細致,有團隊合作精神。
工作地點
地址:成都郫都區(qū)高新西區(qū)天欣路101號


職位發(fā)布者
楊小姐/..HR
四川新健康成生物股份有限公司

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醫(yī)療設備·器械
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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高新西區(qū)天欣路101號
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