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職位描述（按照崗位主要工作內(nèi)容）：
1、 報(bào)告QC：確認(rèn)主報(bào)告列舉試驗(yàn)人員、儀器等是否與實(shí)際情況一致，確認(rèn)主報(bào)告列舉結(jié)果或數(shù)據(jù)與分報(bào)告、原始資料一致，確認(rèn)主報(bào)告描述的試驗(yàn)操作、日程、試驗(yàn)相關(guān)文件與原始資料一致；TK報(bào)告QC；
2、 歸檔：資料收集整理檢查、目錄制作及移交；
3、 報(bào)告打印：根據(jù)SD要求完成試驗(yàn)報(bào)告打印，確認(rèn)打印的報(bào)告清晰、完整；
4、 負(fù)責(zé)Pristima系統(tǒng)內(nèi)方案QC；
5、 CTD制作：收集終版試驗(yàn)報(bào)告及統(tǒng)計(jì)資料并根據(jù)ICH指導(dǎo)原則填寫相應(yīng)數(shù)據(jù)，確認(rèn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整；
6、制作PDF終報(bào)告：收集試驗(yàn)終板主報(bào)告及各分報(bào)告，按順序組合各文件，制作超鏈接，調(diào)整文件格式以滿足eCTD的要求。
人員任職要求（與崗位匹配的學(xué)歷、知識、經(jīng)驗(yàn)、技能及對崗位核心素質(zhì)和人員特征要求）：
1、專科及以上學(xué)歷，具有藥理、毒理、動(dòng)物醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)背景；
2、熟練掌握相關(guān)工作，熟悉工作流程；
3、經(jīng)過培訓(xùn)或考核合格，并取得上崗資格。