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崗位職責(zé)：
1負(fù)責(zé)完成原輔料、中間產(chǎn)品、成品、留樣產(chǎn)品和純化水的微生物、內(nèi)毒素、無菌及其他檢測，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)
2確性，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整填寫原始檢驗(yàn)記錄及相關(guān)輔助記錄（溫濕度記錄、設(shè)備日志本等）；
3制定與QC微生物檢測有關(guān)的SOP，并保證其符合醫(yī)療器械GMP、適用法規(guī)的要求；
4負(fù)責(zé)微生物檢測相關(guān)儀器、設(shè)備、量器具的使用、維護(hù)、保養(yǎng)，確保其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
5協(xié)助理化分析專員進(jìn)行原、輔、包、水取樣及樣品管理；
6負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT的上報(bào)，并協(xié)助QC主管調(diào)查和處理；
7協(xié)助參與常規(guī)檢查包括內(nèi)審、GMP體系考核或其他內(nèi)外部審計(jì)；
8負(fù)責(zé)微生物相關(guān)儀器、設(shè)備的確認(rèn)和驗(yàn)證；
9負(fù)責(zé)微生物分析方法的確認(rèn)、驗(yàn)證；
10為工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證等提供檢測支持；
11完成微生物檢測結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析，為產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧提供支持性數(shù)據(jù)；
12負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室耗材的申領(lǐng)及日常使用記錄，確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的持續(xù)性；
13負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基、菌種管理、環(huán)境控制和安全管理，確保符合安全規(guī)范；
14負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境檢測，確保環(huán)境符合規(guī)范要求
15完成實(shí)驗(yàn)室的日常工作計(jì)劃、任務(wù)安排，完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：藥學(xué)、微生物學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)工作時(shí)間：