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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的事務(wù)；
2.建立、保持一個(gè)穩(wěn)健的質(zhì)量體系并加以持續(xù)改進(jìn)，確保公司符合cGMP及其他適用的法規(guī)要求，并持續(xù)提升；
3.負(fù)責(zé)所有物料和產(chǎn)品的放行或否決，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合性；
4.確保質(zhì)量工具的有效運(yùn)用和重大質(zhì)量事件的GMP符合性，確保供應(yīng)商及服務(wù)商GMP符合性；
5.主導(dǎo)公司國(guó)內(nèi)外官方，主要是FDA官方檢查經(jīng)驗(yàn) /有500強(qiáng)客戶審計(jì)經(jīng)驗(yàn)的檢查、審計(jì)與訪問(wèn)；
6.全面負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的建設(shè)與發(fā)展，包括不限于預(yù)算管理、團(tuán)隊(duì)管理與激勵(lì)等。

任職資格：
1. 本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)及制藥相關(guān)專業(yè)
2. 流利的中英文語(yǔ)言表達(dá)能力，特別是能工作熟練溝通，與外籍同事/客戶或檢察官交流；
3. 制藥行業(yè)工作12年以上工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位工作經(jīng)驗(yàn)；有FDA/EMA批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)
4．有較強(qiáng)的分析和解決問(wèn)題的能力，能夠有效識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并采取預(yù)防措施。
5．具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。