職位描述
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崗位職責:
1. 根據SOP要求,對公用系統(tǒng)、原料藥、輔料、包裝材料、在制品、成品執(zhí)行微生物測試;
2.有細菌內毒素檢測、環(huán)境監(jiān)控、不溶性微粒檢測、抗生素效價檢測相關經驗
3. 按照ICH / USP及公司內部指導文件要求,完成微生物檢測方法的驗證、確認和轉移;
4. 根據穩(wěn)定性試驗方案進行穩(wěn)定性實驗的具體檢驗工作;
5. 注射用水、純化水、純蒸汽及壓縮氣體等公用介質的取樣和微生物測試,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控,并對監(jiān)控結果進行趨勢分析;
6. 微生物實驗室儀器設備的維護,以及復雜精密設備的再確認;
7. 審核實驗室測試數據,確保其準確及完整性,符合GMP規(guī)范;
8. 根據需要進行產品的分析方法開發(fā)、驗證、文件起草等。
崗位要求:
1. 微生物學、藥學或生命科學相關專業(yè),大專及以上學歷;
2. 1年以上微生物分析工作經驗,接受過微生物檢測專業(yè)技能培訓;
3. 對QC微生物檢測技術有深入了解,具備GMP規(guī)范意識;
4. 良好的溝通技能和執(zhí)行力。
1. 根據SOP要求,對公用系統(tǒng)、原料藥、輔料、包裝材料、在制品、成品執(zhí)行微生物測試;
2.有細菌內毒素檢測、環(huán)境監(jiān)控、不溶性微粒檢測、抗生素效價檢測相關經驗
3. 按照ICH / USP及公司內部指導文件要求,完成微生物檢測方法的驗證、確認和轉移;
4. 根據穩(wěn)定性試驗方案進行穩(wěn)定性實驗的具體檢驗工作;
5. 注射用水、純化水、純蒸汽及壓縮氣體等公用介質的取樣和微生物測試,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控,并對監(jiān)控結果進行趨勢分析;
6. 微生物實驗室儀器設備的維護,以及復雜精密設備的再確認;
7. 審核實驗室測試數據,確保其準確及完整性,符合GMP規(guī)范;
8. 根據需要進行產品的分析方法開發(fā)、驗證、文件起草等。
崗位要求:
1. 微生物學、藥學或生命科學相關專業(yè),大專及以上學歷;
2. 1年以上微生物分析工作經驗,接受過微生物檢測專業(yè)技能培訓;
3. 對QC微生物檢測技術有深入了解,具備GMP規(guī)范意識;
4. 良好的溝通技能和執(zhí)行力。
工作地點
地址:成都郫都區(qū)成都市高新西區(qū)科新路8號附9號(高新綜合保稅區(qū)B區(qū)內)


職位發(fā)布者
KIND..HR
健進制藥有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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高新西區(qū)綜合保稅區(qū)科新路8號附9號