職位描述
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職責描述:
1. 執(zhí)行公司各項管理制度,完成公司下達的各項工作指標;
2. 負責起草藥液過濾芯完整性檢測SOP、灌裝/壓塞機SOP及灌封崗位操作SOP;
3. 按照灌封崗位SOP和其它公司相關制度執(zhí)行生產指令,確保所灌封的中間產品符合質量要求;
4. 按文件規(guī)定從配料崗位領取藥液并核對藥液的批號、重量、外觀及放行審核單等準確無誤;
5. 灌封操作前嚴格檢查潔凈壓縮空氣/潔凈氮氣、壓力等指標是否符合生產工藝要求,符合工藝指標后方可生產;
6. 及時、準確填寫主批生產記錄及設備運行記錄;
7. 正確使用崗位設備,經常檢查設備的運轉狀況,對完整檢監(jiān)測儀、灌裝機的正常運行及安全負責;
8. 配合各質量部門完成對生產工作的質量控制及驗證工作;
9. 完成上級領導安排的各項臨時工作。
任職要求:
學歷要求:大專或以上學歷
所學專業(yè):藥學、化學、制藥等相關或支持專業(yè)
工作經驗:有藥學基礎知識理論或有國內制藥行業(yè)或相關行業(yè)工作1年以上經驗,有GMP認證或FDA、cGMP經歷者優(yōu)先。
崗位知識及技能技巧要求:
1. 掌握FDA有關灌封的相關知識;
2. 掌握GMP和cGMP知識;
3. 掌握了一些制藥領域的專業(yè)知識和技能,能夠獨立或在指導下進行生產操作;
4. 熟悉生產線灌封設備的操作及清潔;
5. 工作積極主動;
6. 具有一定的英語閱讀能力。
工作地點
地址:成都郫都區(qū)成都高新西區(qū)綜合保稅區(qū)科新路8號附9號


職位發(fā)布者
KIND..HR
健進制藥有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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高新西區(qū)綜合保稅區(qū)科新路8號附9號