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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)新建GMP生產(chǎn)車間設(shè)備包括生產(chǎn)設(shè)備（西林瓶洗、烘、灌、軋、凍干線，不銹鋼發(fā)酵罐及儲罐、離心機(jī)、均質(zhì)機(jī)、層析系統(tǒng)、滅菌柜等）和公用系統(tǒng)設(shè)備（水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、冷水機(jī)組等）的DQ、FAT、SAT、IOQ和PQ等各類調(diào)試與驗證。
2. 負(fù)責(zé)制定與持續(xù)完善生產(chǎn)和公用系統(tǒng)設(shè)備維護(hù)體系，相關(guān)SOP的起草和維護(hù)，設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計劃的起草和修訂。
3. 負(fù)責(zé)設(shè)備的日常校準(zhǔn)、巡檢、維護(hù)和維修。
4. 負(fù)責(zé)設(shè)備全生命周期的管理，建立設(shè)備檔案，管理設(shè)備的使用、維護(hù)及狀態(tài)，分析設(shè)備運行趨勢。
5. 參與設(shè)備相關(guān)偏差調(diào)查，風(fēng)險評估，CAPA制定和執(zhí)行。
6. 負(fù)責(zé)設(shè)備臺賬和技術(shù)資料的收集管理。
7. 領(lǐng)導(dǎo)交給的其它任務(wù)。
任職要求：
1. 生物、制藥、機(jī)械/機(jī)電等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 有2年以上GMP設(shè)備驗證及運維管理經(jīng)驗。
3. 具有發(fā)酵原料和西林瓶水針凍干制劑生產(chǎn)線相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 有較好的組織能力及文件編寫能力。
5. 善于學(xué)習(xí)，有良好的團(tuán)隊協(xié)作精神、溝通能力。
6. 工作責(zé)任心強(qiáng)，做事細(xì)心負(fù)責(zé)，有較強(qiáng)的抗壓能力。
7. 常駐上海臨港生命藍(lán)灣產(chǎn)業(yè)園。