職位描述
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1. 負(fù)責(zé)生物藥物制劑的立項(xiàng)調(diào)研、處方篩選及工藝研究等,參與在研項(xiàng)目的中試放大及工藝驗(yàn)證等工作;
2. 主要負(fù)責(zé)皮下制劑項(xiàng)目,及高濃度抗體制劑技術(shù)平臺相關(guān)研究;
3. 把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢及技術(shù)市場動態(tài),重點(diǎn)解決研發(fā)中出現(xiàn)的制劑相關(guān)處方工藝問題,指導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目,組織和協(xié)調(diào)人員進(jìn)行重大項(xiàng)目問題的技術(shù)攻關(guān);
4. 制定合理的項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃,協(xié)調(diào)部門資源以確保項(xiàng)目按時推進(jìn);
5. 熟悉生物創(chuàng)新藥的研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)要求,按照現(xiàn)行注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求,可獨(dú)立撰寫相關(guān)注冊申報資料中制劑研究相關(guān)部份;
6. 了解生物藥制劑研發(fā)及生產(chǎn)過程中常用的設(shè)備及其原理,配合生產(chǎn)部門解決項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移和商業(yè)化轉(zhuǎn)產(chǎn)等過程中遇到的技術(shù)難題;
7. 團(tuán)隊(duì)的日常管理及人員培養(yǎng)。
任職要求:
1. 碩士以上學(xué)歷(博士優(yōu)先),藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè);
2. 五年以上生物藥制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有完整的皮下制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3. 獨(dú)立完成2個以上生物藥品種申報的制劑工藝研究,并獲得批件,有NDA申報經(jīng)驗(yàn)者可優(yōu)先考慮;
4. 熟悉專利知識,能夠清晰地剖析國內(nèi)外專利,能夠?qū)ρ兄祈?xiàng)目創(chuàng)新的部分及時申請專利保護(hù)。
工作地點(diǎn)
地址:成都武侯區(qū)成都-高新區(qū)天府生命科技園(科園南路)b5棟


職位發(fā)布者
陸瑤HR
四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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溫江百利路161號
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