體外診斷試劑研發(fā)工程師
面議
杭州
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限



- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1、完成體外診斷試劑和設(shè)備(細(xì)胞病理/宮頸細(xì)胞學(xué)產(chǎn)品:例如細(xì)胞保存液、巴士染色液等)的開發(fā)、優(yōu)化、試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)協(xié)助、研發(fā)注冊(cè)資料等工作,保證項(xiàng)目進(jìn)度和按質(zhì)量要求完成;
2、按研發(fā)制度、法規(guī)要求對(duì)研發(fā)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄,保證原始記錄的完整性和真實(shí)性;
3、配合完成產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求的研發(fā)工作,提交合規(guī)研發(fā)文件,配合開展注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作;
4、配合質(zhì)量管理部門完成研發(fā)質(zhì)量體系的構(gòu)建,按體系要求編制各級(jí)質(zhì)量文件;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、病理診斷等相關(guān)專業(yè);
2.三年及以上的工作經(jīng)驗(yàn),需要具備細(xì)胞病理、組織病理相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
1、完成體外診斷試劑和設(shè)備(細(xì)胞病理/宮頸細(xì)胞學(xué)產(chǎn)品:例如細(xì)胞保存液、巴士染色液等)的開發(fā)、優(yōu)化、試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)協(xié)助、研發(fā)注冊(cè)資料等工作,保證項(xiàng)目進(jìn)度和按質(zhì)量要求完成;
2、按研發(fā)制度、法規(guī)要求對(duì)研發(fā)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄,保證原始記錄的完整性和真實(shí)性;
3、配合完成產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求的研發(fā)工作,提交合規(guī)研發(fā)文件,配合開展注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作;
4、配合質(zhì)量管理部門完成研發(fā)質(zhì)量體系的構(gòu)建,按體系要求編制各級(jí)質(zhì)量文件;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、病理診斷等相關(guān)專業(yè);
2.三年及以上的工作經(jīng)驗(yàn),需要具備細(xì)胞病理、組織病理相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
工作地點(diǎn)
地址:杭州余杭區(qū)杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道未來(lái)研創(chuàng)園B座5層B501-508室


職位發(fā)布者
HR
杭州迪英加科技有限公司

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