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職責(zé)描述： 1.參與仿制藥原料藥路線篩選、工藝優(yōu)化、雜質(zhì)譜分析工作，參與試驗(yàn)方案制定及項(xiàng)目中的技術(shù)攻關(guān)（主要開(kāi)展原料藥工藝變更研究及生產(chǎn)問(wèn)題解決）。 2.參與原料藥項(xiàng)目的中試和商業(yè)化試生產(chǎn)過(guò)程。 3.按照相關(guān)法規(guī)要求做好研究相關(guān)原始記錄及進(jìn)行原料藥相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料整理撰寫。 4.負(fù)責(zé)中、英文文獻(xiàn)檢索。立項(xiàng)時(shí)原料藥相關(guān)的調(diào)研工作。 任職要求： 1. 化學(xué)合成、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，5年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 2.具有扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)，熟悉化學(xué)反應(yīng)機(jī)理，熟練查閱相關(guān)國(guó)內(nèi)外化學(xué)文獻(xiàn)，熟悉質(zhì)譜和核磁等圖譜解析，熟悉晶型、粒徑各種分析手段。 3. 有化學(xué)原料藥研發(fā)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立撰寫化學(xué)原料藥注冊(cè)申報(bào)資料，至少獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)1個(gè)原料藥課題以上，研發(fā)思路清晰，責(zé)任心強(qiáng)。 4.熟悉藥品注冊(cè)的原料藥相關(guān)法規(guī)及國(guó)內(nèi)外指導(dǎo)原則。