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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計及優(yōu)化；
2、獨立負(fù)責(zé)注塑件的驗收流程；
3、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中的治具、工裝、夾具等的設(shè)計及優(yōu)化；
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計、樣品制作、測試、工藝確定工作；
5、輸出包括圖紙、物料BOM、工藝裝配流程圖等；
6、配合后期的驗證、過程確認(rèn)、注冊檢測、注冊、臨床等技術(shù)支持；
7、完成量產(chǎn)支持，產(chǎn)品優(yōu)化，設(shè)計變更；
8、協(xié)助專利工程師完成專利撰寫；
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)。

任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計/制造或高分子材料等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上醫(yī)療器械或相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉各種通路導(dǎo)管常用高分子和金屬材料；
3、熟悉各種醫(yī)療器械常用通路導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)和物理特性；
4、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)與注冊流程，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險管理，具有高風(fēng)險醫(yī)療器械的法律法規(guī)基礎(chǔ)認(rèn)知；
5、熟練使用相關(guān)的3D/2D軟件，如CREO\SolidWorks\CAD等；
6、熟悉通路導(dǎo)管加工工藝，如頭端處理、粘接、激光切割、焊接等小型金屬零件加工工藝；
7、熟悉塑膠材料開模、五金模等開發(fā)流程；
8、有醫(yī)療設(shè)備及耗材研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先，有氣路、液路結(jié)構(gòu)處理經(jīng)驗優(yōu)先。
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