職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
工作職責(zé):
1、醫(yī)學(xué)揩寫或?qū)徍?負責(zé)臨床試驗項目試驗方案、病例觀察表、研究者手冊等醫(yī)學(xué)資料的撰與或?qū)徍?與CDE溝通會(含Pre-ind、Pre-nda)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的會議溝通資料指寫或?qū)徍?IND及NDA申報材料中涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域申報資料的撥寫或?qū)徍?
2、醫(yī)學(xué)監(jiān)查:負責(zé)注冊性臨床試驗項目醫(yī)學(xué)監(jiān)查,形成醫(yī)學(xué)監(jiān)查報告;
3、藥物警戒:負責(zé)臨床試驗項目醫(yī)學(xué)警戲,分析不良事件,特別是嚴重非預(yù)期不良反應(yīng)與藥物的關(guān)系,不良時間嚴重程度,與研究者達成一致意見;對嚴重非預(yù)期不良反應(yīng)形成醫(yī)學(xué)評估報告。協(xié)助市場部和質(zhì)里部處理上市產(chǎn)品不良醫(yī)學(xué)事件;
4、上市產(chǎn)品說明書修訂:負責(zé)上市藥品說明書涉及醫(yī)學(xué)內(nèi)容、用藥安全性信息的修訂及申報資料撰寫;
5、選題立項:協(xié)助項目拓展部對購買項目、新立項項目的臨床定位、臨床評價的可行性、市場需求、臨床價值評估提供醫(yī)學(xué)分析支持;大品種培育:協(xié)助開展已上市品種的臨床價值挖掘、資質(zhì)培育有關(guān)工作。臨床項目的開發(fā)策略分析;
6、協(xié)助上級完成臨床項目的開發(fā)策略制定;
7、協(xié)助項目組完成臨床試驗項目醫(yī)學(xué)培訓(xùn)文件的制訂及并對項目組人員開展培訓(xùn);
崗位要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專業(yè)背景;
2、至少5年以上經(jīng)驗;
工作地點
地址:重慶渝北區(qū)重慶-渝北區(qū)重慶希爾安藥業(yè)有限公司


職位發(fā)布者
HR
重慶希爾安藥業(yè)有限公司

-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
公司性質(zhì)未知
-
財富園
相似職位
-
7k擺臺促銷/包住 7000元以上應(yīng)屆畢業(yè)生 不限廣州醇鮮然乳業(yè)有限公司
-
服裝工價員 6000-10000元應(yīng)屆畢業(yè)生 不限四川家康服飾有限公司
-
成都鏈家房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)人/不限學(xué)歷/就近上班/月均6k 5000-10000元應(yīng)屆畢業(yè)生 不限貝殼找房(北京)科技有限公司
-
廣州/成都-投標(biāo) 10000-17000元應(yīng)屆畢業(yè)生 大專貝殼找房(北京)科技有限公司
-
成都城市經(jīng)理 8000-10000元應(yīng)屆畢業(yè)生 大專永和食品(中國)股份有限公司
-
22989-云存儲研發(fā)高級工程師 (北京/上海/深圳/成都) 30000-40000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科深圳市騰訊計算機系統(tǒng)有限公司