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1.建立或更新生化試劑原材料、半成品、產(chǎn)成品和生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量標準；
2.組織實施對研發(fā)項目轉(zhuǎn)產(chǎn)、產(chǎn)品改良等驗證工作；
3.組織實施留樣品復驗試驗、結(jié)果匯總、分析及管理；
4.負責對不合格品和退貨的檢驗及處理，質(zhì)量事故、不良事件的收集、調(diào)查和處理；
5.負責環(huán)境監(jiān)測、設(shè)備驗證及計量相關(guān)工作；
6.生化試劑相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、匯總與分析；

任職要求：

1.醫(yī)學檢驗、生物類等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2.具有2年以上體外診斷試劑生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3.熟練使用能使用生物、化學、藥品類或者試劑類的量具、工具、生化分析儀，熟悉生化試劑行業(yè)標準；
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。