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工作職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品從立項(xiàng)至試產(chǎn)階段的質(zhì)量管理工作； 2. 負(fù)責(zé)研發(fā)各階段過(guò)程輸出的質(zhì)量審核，參與新產(chǎn)品研發(fā)階段技術(shù)評(píng)審，確保研發(fā)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)及公司流程要求； 3. 參與研發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，制定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)以及關(guān)鍵質(zhì)量特性并輸出質(zhì)量控制方案； 4. 評(píng)估產(chǎn)品功能／可靠性測(cè)試報(bào)告； 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，電子、機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)； 2、五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具備產(chǎn)品端到端質(zhì)量控制改善經(jīng)驗(yàn)、有新產(chǎn)品質(zhì)量策劃經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3、熟練掌握并能在工作中應(yīng)用各類思維和方法（FMEA、QCP、8D、QC七大工具等）； 4、掌握ISO13485/GMP等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)優(yōu)先； 5、邏輯性強(qiáng)，優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)及組織推動(dòng)能力。