職位描述
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1確保建立、保持一個穩(wěn)健的質(zhì)量管理體系并加以持續(xù)改進(jìn);確保部門質(zhì)量控制體系、質(zhì)量保證體系的建立;
2確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3承擔(dān)產(chǎn)品放行的責(zé)任,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品注冊要求、產(chǎn)品技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程得到有效審核;
5確保完成所有必要的檢驗;
6確保建立了物料和產(chǎn)品的批準(zhǔn)或拒絕系統(tǒng)并嚴(yán)格實施;確保所有的物料和中間產(chǎn)品由質(zhì)量部放行或否決;
7審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
8負(fù)責(zé)所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)的調(diào)查和及時處理;
9確保糾正與預(yù)防措施得以實施;
10確保委托檢驗、委托生產(chǎn)等外包服務(wù)的質(zhì)量監(jiān)管;
11確保廠房和設(shè)備的維護(hù)得到監(jiān)督管理,以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
12確保物料供應(yīng)商及服務(wù)供應(yīng)商經(jīng)評估和批準(zhǔn);
13確保所有產(chǎn)品召回、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴的調(diào)查及處理;
14確保產(chǎn)品召回系統(tǒng)能夠迅速有效的召回任何一批已發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品;
15參與產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測及不良反應(yīng)的報告工作,確保產(chǎn)品的不良反應(yīng)信息能夠有效收集并定期上報;
16確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
17確保法規(guī)符合性的管理;
18確保質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的管理工作;
19審核與質(zhì)量有關(guān)的文件;
20確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作;
21確保用有效的體系維修和校驗關(guān)鍵設(shè)備/儀器等;
22監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況;
23負(fù)責(zé)組織實施公司內(nèi)部審核和外部質(zhì)量審計;負(fù)責(zé)協(xié)助接待外部藥政檢查;主持接待官方/客戶的審計,并
組織對官方審計的發(fā)現(xiàn)進(jìn)行回復(fù);
24參與公司的管理評審,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);
25統(tǒng)籌管理本部門的安全工作;
26負(fù)責(zé)本部門的日常工作計劃、任務(wù)安排,充分利用本部門資源,推進(jìn)工作順利開展;
27負(fù)責(zé)部門內(nèi)人員管理,團(tuán)隊建設(shè),培訓(xùn)本職位的接班人保持組織的成長性;完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
專業(yè)知識:藥學(xué)、高分子材料、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3承擔(dān)產(chǎn)品放行的責(zé)任,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品注冊要求、產(chǎn)品技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程得到有效審核;
5確保完成所有必要的檢驗;
6確保建立了物料和產(chǎn)品的批準(zhǔn)或拒絕系統(tǒng)并嚴(yán)格實施;確保所有的物料和中間產(chǎn)品由質(zhì)量部放行或否決;
7審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
8負(fù)責(zé)所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)的調(diào)查和及時處理;
9確保糾正與預(yù)防措施得以實施;
10確保委托檢驗、委托生產(chǎn)等外包服務(wù)的質(zhì)量監(jiān)管;
11確保廠房和設(shè)備的維護(hù)得到監(jiān)督管理,以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
12確保物料供應(yīng)商及服務(wù)供應(yīng)商經(jīng)評估和批準(zhǔn);
13確保所有產(chǎn)品召回、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴的調(diào)查及處理;
14確保產(chǎn)品召回系統(tǒng)能夠迅速有效的召回任何一批已發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品;
15參與產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測及不良反應(yīng)的報告工作,確保產(chǎn)品的不良反應(yīng)信息能夠有效收集并定期上報;
16確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
17確保法規(guī)符合性的管理;
18確保質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的管理工作;
19審核與質(zhì)量有關(guān)的文件;
20確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作;
21確保用有效的體系維修和校驗關(guān)鍵設(shè)備/儀器等;
22監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況;
23負(fù)責(zé)組織實施公司內(nèi)部審核和外部質(zhì)量審計;負(fù)責(zé)協(xié)助接待外部藥政檢查;主持接待官方/客戶的審計,并
組織對官方審計的發(fā)現(xiàn)進(jìn)行回復(fù);
24參與公司的管理評審,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);
25統(tǒng)籌管理本部門的安全工作;
26負(fù)責(zé)本部門的日常工作計劃、任務(wù)安排,充分利用本部門資源,推進(jìn)工作順利開展;
27負(fù)責(zé)部門內(nèi)人員管理,團(tuán)隊建設(shè),培訓(xùn)本職位的接班人保持組織的成長性;完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
專業(yè)知識:藥學(xué)、高分子材料、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)
職位福利:五險一金、包住、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
地址:成都新都區(qū)新都區(qū)工業(yè)東區(qū)君躍路169號


職位發(fā)布者
孟英姿/..HR
成都仁天醫(yī)療器械有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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成都市新都區(qū)君躍路169號金荷工業(yè)園2號研發(fā)樓
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