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崗位職責(zé)： 1、 參與審閱臨床試驗(yàn)相關(guān)文檔，包括但不限臨床研究方案（protocol）、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP）、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP）、病例報(bào)告表（CRF）等； 2、參與準(zhǔn)備編程相關(guān)文檔，包括但不限于編程計(jì)劃（programming plan）、數(shù)據(jù)集說(shuō)明文件（SDTM/ADaM specifications）、審閱者指南（reviewer’s guide）、問(wèn)題日志（issue log）、QC 日志等； 3、領(lǐng)導(dǎo)編寫 SAS 程序產(chǎn)生數(shù)據(jù)集以及總結(jié)表、數(shù)據(jù)列表和圖形等 4 、為數(shù)據(jù)管理員提供編程支持，協(xié)助核查數(shù)據(jù)； 5、與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)保持高效溝通，確保項(xiàng)目能按時(shí)高質(zhì)量交付； 6、幫助開(kāi)發(fā) SAS 宏程序或利于提高效率的工具，積極主動(dòng)地提供合理化建議，以便于改善工作流程； 7、培訓(xùn)或指導(dǎo)新人。 任職要求： 1、 統(tǒng)計(jì)、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)、公共衛(wèi)生或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2、 能夠熟練使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模塊，有編寫 SAS SQL 和宏程序的經(jīng)驗(yàn)。 3、 熟悉CDSIC(SDTM, ADaM) CDASH標(biāo)準(zhǔn)，同崗位經(jīng)驗(yàn)4-8年左右。 4、具備一定的統(tǒng)計(jì)知識(shí)， 熟悉常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法和統(tǒng)計(jì)模型應(yīng)用。了解新藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)基本流程及相關(guān)法規(guī)。 5、 了解ICH-GCP和或其他適用的國(guó)內(nèi)外法規(guī)、指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。