職位描述
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【企業(yè)介紹】
集團(tuán)成立于1996年,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的上市醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心(北美“西雅圖研發(fā)中心”和“成都研發(fā)中心”)、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營銷企業(yè)。
“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線工業(yè)企業(yè)”、“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”、高新技術(shù)企業(yè)...
【招聘崗位】
GLP-QA主管/經(jīng)理
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)GLP實(shí)驗(yàn)室生物樣本分析平臺QA體系的優(yōu)化完善,組織起草和審核平臺文件,并嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)生物樣本分析平臺的文件、記錄、檔案資料等的發(fā)放、回收歸檔、借閱管理,以及實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理,制定年度校準(zhǔn)、驗(yàn)證計(jì)劃并組織實(shí)施;
3、監(jiān)督生物樣本分析平臺的實(shí)驗(yàn)規(guī)范及安全,包括現(xiàn)場記錄、設(shè)備管理、日常維護(hù)、人員操作等;
4、根據(jù)每項(xiàng)工作的內(nèi)容和持續(xù)時(shí)間制訂稽查計(jì)劃并實(shí)施稽查,并保存完整的包括稽查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、采取措施、跟蹤復(fù)查等的記錄;
5、主導(dǎo)臨床試驗(yàn)中第三方實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)核查及相關(guān)監(jiān)督和審查工作;
6、梳理相關(guān)SOP,制定SOP及受控文件更新計(jì)劃表,協(xié)助審閱SOP及受控文件的更新;
7、主導(dǎo)臨床試驗(yàn)中第三方實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)核查及相關(guān)監(jiān)督和審查工作
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷,生物藥、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、3年及以上GLP生物大分子QA經(jīng)驗(yàn),有GLP實(shí)驗(yàn)室QA體系搭建經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉GLP研發(fā)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范及生物樣本分析流程、相關(guān)法規(guī)、相關(guān)指導(dǎo)原則;
4、有CLIA實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5、良好的文件撰寫能力,原則性強(qiáng),工作積極。
工作地點(diǎn)
地址:成都溫江區(qū)成都-高新區(qū)天府生命科技園研發(fā)樓B5幢


職位發(fā)布者
HR
四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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溫江百利路161號
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