職位描述
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崗位職責(zé):
1.根據(jù)臨床試驗方案制定項目稽查計劃,確保臨床試驗質(zhì)量。
2.實施文件稽查和中心稽查,確認(rèn)相關(guān)文件及文件體現(xiàn)的人員工作符合GCP和相關(guān)法規(guī)要求。
3.組織/實施臨床試驗相關(guān)技能、法規(guī)、經(jīng)驗分享等培訓(xùn),制定相應(yīng)考核內(nèi)容,評估人員學(xué)習(xí)情況,并反饋給上級。
4.建設(shè)、更新及維護(hù)質(zhì)量體系文件。
任職要求:
1.管理方面:熟悉臨床項目運行流程及管理規(guī)范,對國家政策具有解讀能力;熟悉項目質(zhì)量控制要點,能對實施過程中監(jiān)控及指導(dǎo);具有一定的法律知識,保密意識;良好的團(tuán)隊管理能力、風(fēng)險預(yù)見及控制能力;
2.會議組織方面:能獨立組織會議,有效進(jìn)行會議溝通,對會議主題、議程、邀請/通知、簽到、記錄、反饋清晰認(rèn)識和分工明確;
3.溝通能力:具有較強(qiáng)的親和力、溝通能力,能實施高效溝通;
4.職業(yè)素養(yǎng):具有較強(qiáng)的責(zé)任心和公平公正的原則性,能嚴(yán)格按規(guī)章制度辦事。
學(xué)歷:
本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
經(jīng)驗:
醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少3年以上臨床運營相關(guān)經(jīng)驗,1年以上質(zhì)量管理/稽查經(jīng)驗;
工作地點
地址:重慶渝北區(qū)重慶-渝北區(qū)重慶高科財富園3號A幢重慶高科財富園3號A幢5樓


職位發(fā)布者
HR
重慶希爾安藥業(yè)有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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財富園
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