計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工程師
8000-11000元
成都
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科



- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助各類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案、測(cè)試用例和驗(yàn)證報(bào)告。
2. 負(fù)責(zé)各類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作推動(dòng),并能保障驗(yàn)證方案和實(shí)施過程及時(shí)、合規(guī)。
3. 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施過程中的執(zhí)行、指導(dǎo)、材料的收集和整理,參與實(shí)施驗(yàn)證過程中的偏差調(diào)查和變更評(píng)估。
4. 負(fù)責(zé)協(xié)助計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)體系文件的起草、修訂和培訓(xùn)。
5. 負(fù)責(zé)反饋現(xiàn)場(chǎng)工作過程中發(fā)現(xiàn)的任何問題和可優(yōu)化項(xiàng),并能給出切實(shí)有效的行動(dòng)措施建議。
6. 協(xié)助系統(tǒng)所有部門完成計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)初步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并協(xié)助建立計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)清單。
8. 參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的偏差調(diào)查、變更評(píng)估、CAPA實(shí)施等。
9. 負(fù)責(zé)信息化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn)活動(dòng)的開展。
11. 負(fù)責(zé)信息化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn)實(shí)施過程中執(zhí)行、指導(dǎo)、材料的收集和整理。
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷。
2. 醫(yī)藥、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)。
3. 兩年以上制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
4. 具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力,精通office辦公軟件,具備一定的計(jì)算機(jī)相關(guān)知識(shí),包括網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)用軟件、服務(wù)器等方面,對(duì)GMP法規(guī)等相關(guān)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)完整性的法規(guī)有一定的了解。
5.可根據(jù)法規(guī)要求進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施和異常分析處理能力。
工作地點(diǎn)
地址:成都溫江區(qū)成都-溫江區(qū)百利藥業(yè)有限責(zé)任公司工會(huì)委員會(huì)


職位發(fā)布者
HR
四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營(yíng)·民營(yíng)企業(yè)
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溫江百利路161號(hào)
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