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任職要求：

1.大學(xué)本科以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、藥學(xué)及機(jī)械等相關(guān)專業(yè)

2.具有體外診斷試劑注冊3年以上的經(jīng)驗(yàn)

3.熟悉醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、臨床試驗(yàn)等相關(guān)政策和法律法規(guī)，為新產(chǎn)品立項(xiàng)、研發(fā)、注冊提供合法依據(jù)。

4.有較強(qiáng)的溝通能力和協(xié)調(diào)能力，確保注冊工作高質(zhì)量高效率執(zhí)行

5.有臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

工作職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品首次注冊、老產(chǎn)品變更和延續(xù)注冊過程的資料編寫組織和指導(dǎo)。

2.產(chǎn)品注冊工作的部門內(nèi)外部協(xié)調(diào)與溝通，與相關(guān)機(jī)構(gòu)建立良好的工作關(guān)系，確保注冊工作順利進(jìn)行。

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申辦、變更、延續(xù)事宜。

4.負(fù)責(zé)部門制度、流程、文件等的修訂及組織實(shí)施，確保實(shí)施的有效性、正確性和可實(shí)時性。

工作點(diǎn)：四川博飛珂生物科技有限公司成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園雙堰路 1919號23號樓1-4層