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崗位職責(zé)： 1.根據(jù)法規(guī)和質(zhì)量體系的要求制定產(chǎn)品開發(fā)計劃，并協(xié)調(diào)產(chǎn)品開發(fā)過程的資源； 2.根據(jù)業(yè)務(wù)部和相關(guān)法規(guī)的要求進(jìn)行系統(tǒng)級文件產(chǎn)品計劃的編寫； 3.根據(jù)質(zhì)量體系的要求組織產(chǎn)品開發(fā)過程的評審活動； 4.組織和協(xié)調(diào)設(shè)計轉(zhuǎn)移的相關(guān)活動。 任職資格： 1.5年以上醫(yī)療器械項目管理或醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程； 2.機械電子類相關(guān)工科專業(yè)本科以上學(xué)歷，具備英文讀寫能力； 3.熟悉ISO13485體系對產(chǎn)品開發(fā)的各階段要求，熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械注冊、CE認(rèn)證可優(yōu)先考慮； 4.熟練使用Microsoft project plan或相關(guān)項目管理工具，有PMP證書優(yōu)先。