職位描述
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崗位職責(zé):
1.制定年度驗證總計劃,協(xié)調(diào)驗證工作的實施。
2.負(fù)責(zé)驗證管理文件的起草、修訂,負(fù)責(zé)驗證方案、報告模板的起草、修訂,不斷完善體系要求。
3.負(fù)責(zé)風(fēng)險評估的管理,指導(dǎo)相關(guān)人員正確使用風(fēng)險評估工具。
4.負(fù)責(zé)對驗證文件審批情況、驗證計劃實施情況進(jìn)行跟蹤,并定期匯總上報驗證計劃完成情況。
5.負(fù)責(zé)驗證臺賬的登記,驗證資料的整理歸檔工作。
6.完成部門安排的其它臨時性工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè);
2、兩年以上QA驗證主管工作經(jīng)驗;
3、掌握驗證相關(guān)知識,熟悉藥品GMP,具備質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗相關(guān)知識;
4、具有強烈的責(zé)任心、工作主動性和原則性。
工作地點
地址:泰安泰山區(qū)山東簡道制藥有限公司


職位發(fā)布者
楊女士/..HR
山東簡道制藥有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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地址:山東省菏澤市開發(fā)區(qū)長江路以北濟(jì)南路以西(中華東路2666號)坤泰醫(yī)療器械院內(nèi)
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