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集團(tuán)成立于1996年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的國(guó)內(nèi)上市醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心（北美“西雅圖研發(fā)中心”和“成都研發(fā)中心”）、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷(xiāo)企業(yè)。 “中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線工業(yè)企業(yè)”、“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”、高新技術(shù)企業(yè)... 崗位職責(zé)： 1、 組織、實(shí)施公司研發(fā)藥品（仿制藥、創(chuàng)新藥）的注冊(cè)工作； 2、 制定注冊(cè)項(xiàng)目的預(yù)算、計(jì)劃、進(jìn)度追蹤和總結(jié)； 3、 審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)； 4、 負(fù)責(zé)申報(bào)過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作； 5、 負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評(píng)審批狀況的跟蹤； 6、 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的全過(guò)程提供注冊(cè)技術(shù)要求方面的支持； 7、 負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息，并根據(jù)需要對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行補(bǔ)充； 8、 及時(shí)熟悉國(guó)家醫(yī)藥、注冊(cè)等政策、規(guī)章、改革信息，并及時(shí)有效傳達(dá)新法規(guī)及調(diào)整部門(mén)工作； 9、 與藥政部門(mén)溝通，配合集團(tuán)與國(guó)家、省市藥監(jiān)局、藥典會(huì)、藥檢所等建立良好的聯(lián)系。 崗位要求： 1、 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、 3年及以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有生物制品相關(guān)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3、 熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)、指導(dǎo)原則及審評(píng)技術(shù)等相關(guān)要求，能夠快速獲取、解讀藥品法規(guī)政策的最新動(dòng)態(tài)； 4、 有較好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，良好的語(yǔ)言表達(dá)、溝通協(xié)調(diào)能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作能力和執(zhí)行管理能力； 5、 良好的文字撰寫(xiě)能力，思維嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致。