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職責描述： 1、負責病理診斷試劑產(chǎn)品的開發(fā)、優(yōu)化和性能驗證； 2、制定產(chǎn)品工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標準及申報注冊文件撰寫工作； 3、負責產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)助生產(chǎn)部完成相關(guān)的工藝驗證； 4、制定產(chǎn)品的質(zhì)量標準，協(xié)助質(zhì)量部完成相關(guān)的質(zhì)量文件； 5、跟進產(chǎn)品的預(yù)臨床、臨床試驗。 任職要求： 1、碩士及以上學歷，病理、檢驗、免疫學、生物學、檢驗學、化學及相關(guān)專業(yè)； 2、熟悉體外診斷試劑產(chǎn)品申報、專利書寫申報者優(yōu)先； 3、有P16、KI67、熒光免疫、干化學等相關(guān)項目研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 4、具有其他分子生物技術(shù)或平臺，如基因測序、基因芯片等研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 5、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力、邏輯分析能力，良好的團結(jié)合作精神，抗壓能力強