職位描述
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職責描述:
1. 完成公司質(zhì)量與過程管理相關(guān)工作的策劃、組織、協(xié)調(diào)工作,并負責具體實施;
2. 搭建并完善公司的質(zhì)量管理與過程管理體系,包括:質(zhì)量體系文件的補充/修訂以及培訓、推廣等實施工作;指導QA編制產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、設(shè)計轉(zhuǎn)換、生產(chǎn)過程相關(guān)程序文件,審核產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)技術(shù)文檔,指導質(zhì)量管理體系各過程按照SOP、WI實施并進行體系核查;
3. 負責產(chǎn)品項目從立項,設(shè)計研發(fā),試產(chǎn),批量生產(chǎn)的品質(zhì)標準制定與把關(guān),反饋信息的歸零處理、協(xié)助不合格品的審理工作
任職要求
1. 電子、機械、自動化類等理工科本科以上學歷
2. 熟悉有源醫(yī)療器械標準和法規(guī)要求,如IEC60601-1/GB9706.1,IEC60601-1-2/YY0505等通用標準;
3. 了解ISO13485,GMP等醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)標準和規(guī)范要求;
4. 英語四級及以上
5. 質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)歷5年以上
6. 良好的交流溝通能力和團隊協(xié)調(diào)能力,注重團隊合作
1. 完成公司質(zhì)量與過程管理相關(guān)工作的策劃、組織、協(xié)調(diào)工作,并負責具體實施;
2. 搭建并完善公司的質(zhì)量管理與過程管理體系,包括:質(zhì)量體系文件的補充/修訂以及培訓、推廣等實施工作;指導QA編制產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、設(shè)計轉(zhuǎn)換、生產(chǎn)過程相關(guān)程序文件,審核產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)技術(shù)文檔,指導質(zhì)量管理體系各過程按照SOP、WI實施并進行體系核查;
3. 負責產(chǎn)品項目從立項,設(shè)計研發(fā),試產(chǎn),批量生產(chǎn)的品質(zhì)標準制定與把關(guān),反饋信息的歸零處理、協(xié)助不合格品的審理工作
任職要求
1. 電子、機械、自動化類等理工科本科以上學歷
2. 熟悉有源醫(yī)療器械標準和法規(guī)要求,如IEC60601-1/GB9706.1,IEC60601-1-2/YY0505等通用標準;
3. 了解ISO13485,GMP等醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)標準和規(guī)范要求;
4. 英語四級及以上
5. 質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)歷5年以上
6. 良好的交流溝通能力和團隊協(xié)調(diào)能力,注重團隊合作
工作地點
地址:武漢江夏區(qū)高科園三路9號 武漢精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園2號樓


職位發(fā)布者
HR
珠海凱德諾醫(yī)療器械有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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寶豐路城市廣場23層
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