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工作職責：1. 負責藥品注冊申報工作，包括資料撰寫（主要為M1部分）、翻譯、整理，以及向相關藥政部門遞交注冊資料；2. 跟進申報項目的審評進程，就注冊過程中的問題與相關機構進行溝通并及時回復。3. 負責收集國內(nèi)外注冊法規(guī)、技術要求的動態(tài)信息，掌握相關產(chǎn)品的注冊信息；4. 相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數(shù)據(jù)庫的查詢工作。各主要監(jiān)管機構的查詢；5. 負責各項藥事法規(guī)、藥品注冊文件的分類、歸檔，并妥善保存。6. 部門交辦的其他工作。工作要求：1、碩士學歷，藥學、藥劑學、化學等相關專業(yè)，有1年以上注冊申報經(jīng)驗。本科學歷的需要有3年藥品質量研究工作經(jīng)驗或者3年制劑工藝開發(fā)工作經(jīng)驗，2、具有良好的藥品注冊信息檢索能力、翻譯能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用office等辦公軟件及數(shù)據(jù)處理軟件。3、對藥品注冊相關法規(guī)有一定認識，熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)。4、熱愛藥品注冊崗位，期望在藥品注冊崗位上走得更遠。5、良好的執(zhí)行力、溝通能力和團隊合作精神。6、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)及備案/注冊資料整理更佳。薪酬福利1、 薪資待遇6000-12000；2、 公司提供免費的午餐；3、 上班時間：9:00-18:00，周末雙休；4、 公司地址：成都溫江三醫(yī)創(chuàng)新中心三期九棟四樓職位福利：五險一金、通訊補助、帶薪年假、節(jié)日福利、員工食堂、定期團建 職能類別：藥品注冊 關鍵字：藥品注冊申報文獻檢索翻譯注冊法規(guī)