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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的相關(guān)驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)督促、檢查、貫徹、執(zhí)行與GMP以及cGMP有關(guān)驗(yàn)證管理的法律法規(guī)、條例及公司內(nèi)制定的各類GMP驗(yàn)證文件等 2、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品、生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水和工藝介質(zhì)、質(zhì)量管理要素（風(fēng)評(píng)、偏差、變更、CAPA等）等進(jìn)行質(zhì)量管理。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)。 2、4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉GMP質(zhì)量管理體系，了解制藥流程、工藝、設(shè)備； 4、工作細(xì)致，認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有較好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力； 5、具有較好的計(jì)劃、統(tǒng)籌能力；熱愛藥品生產(chǎn)行業(yè)，能吃苦耐勞 6、熟練使用辦公軟件及崗位所需的相關(guān)軟件。 7、熟悉制藥設(shè)備和廠房設(shè)施驗(yàn)證，熟悉驗(yàn)證儀器使用，驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告的書寫，同時(shí)參與過計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證等。