職位描述
該職位還未進行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進行投遞!
崗位工作內(nèi)容
1、 完成公司產(chǎn)品新藥、一致性評價和原料藥登記備案等注冊申報工作。
2、 完成藥品補充申請注冊、再注冊和委托生產(chǎn)等申報資料編寫、申報工作。
3、 協(xié)助制藥廠、醫(yī)藥公司完成與藥監(jiān)部門的工作溝通和銜接,進行申報資料遞交和審批跟進。
4、 完成國家局相關(guān)網(wǎng)站信息法規(guī)的搜集和培訓(xùn)工作,完成相關(guān)信息調(diào)研工作。
5、 負(fù)責(zé)進行樣品送檢和費用管理等外聯(lián)工作。
6、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求
1、 藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、 了解藥品注冊等相關(guān)法規(guī),具備法規(guī)的理解能力。
3、 具備良好的團隊合作與溝通能力,責(zé)任心強,具備良好的職業(yè)道德
4、 3年以上工作經(jīng)驗,有注冊、QA工作經(jīng)驗的優(yōu)先。
工作地點
地址:重慶渝北區(qū)重慶重慶渝北區(qū)華森制藥集團1
