職位描述
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1. 協(xié)助項目經(jīng)理制定監(jiān)查計劃;
2. 掌握臨床試驗(yàn)方案和熟悉各類表單、臨床電子化管理系統(tǒng)的填報;
3. 負(fù)責(zé)按照項目和公司的SOP,完成各類訪視和啟動常規(guī)監(jiān)查;
4. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品、物資、文件的發(fā)放和回收;
5. 全面跟進(jìn)所負(fù)責(zé)的中心臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施,定期匯報項目進(jìn)度,確保試驗(yàn)按計劃如期完成;
6. 負(fù)責(zé)核對臨床試驗(yàn)過程中的所有數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性;
7. 負(fù)責(zé)每次訪視后書寫一份監(jiān)查報告,發(fā)現(xiàn)的問題反饋給PM;
8. 負(fù)責(zé)收集和整理完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔;
9. 負(fù)責(zé)協(xié)助項目經(jīng)理跟進(jìn)試驗(yàn)研究過程中不良事件和嚴(yán)重不良事件的處理,保障受試者權(quán)益;
10. 配合公司內(nèi)部和外部稽查;
11. 負(fù)責(zé)研究中心研究者的日常溝通工作,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)答疑等事宜的銜接和溝通處理;
任職要求:
1、良好的臨床專業(yè)素質(zhì);
2、優(yōu)秀的項目監(jiān)督和協(xié)調(diào)能力;
3、較好的團(tuán)隊組織、管理和協(xié)調(diào)溝通能力;
4、公司文化的學(xué)習(xí)、認(rèn)同和執(zhí)行;
5、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或護(hù)理等相關(guān)藥學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生。
截止日期:2023年11月22日
工作地點(diǎn)
地址:重慶渝北區(qū)重慶重慶渝北區(qū)華森制藥集團(tuán)1


職位發(fā)布者
HR
重慶華森制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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重慶市渝北區(qū)黃山大道中段89號
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