職位描述
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工作職責:崗位職責:1、承擔體外安全性評價試驗專題負責人職責;2、遵從NMPA(原CFDA)、FDA、OECD有關(guān)GLP的相關(guān)規(guī)定,充分了解受試藥物相關(guān)信息,制定和執(zhí)行科學合理、符合規(guī)范性要求的試驗方案;全面掌握試驗進展情況,并對試驗重要環(huán)節(jié)點進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查,把控試驗質(zhì)量;完成并簽署最終試驗報告,對報告的科學性和真實性負責;3、負責與委托方進行及時、有效的溝通;4、追蹤前沿領(lǐng)域最新進展,優(yōu)化并拓展體外安全性評價試驗方法;5、主管領(lǐng)導安排的其它工作。任職資格:崗位要求:1、臨床醫(yī)學、免疫學、生物學、藥學或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;2、熟悉NMPA、FDA、OECD相關(guān)法規(guī),對GLP規(guī)范具備一定的認識;3、熟悉配體結(jié)合試驗,對免疫學及生物標志物有較深入的理解,有相關(guān)CRO工作經(jīng)驗者優(yōu)先;4、具有良好的團隊和規(guī)范意識,有較強的動手能力,善于學習和思考,能獨立承擔研發(fā)類項目;有一定的英語基礎(chǔ),能閱讀英文文獻。
職能類別:細胞培養(yǎng)技術(shù)員
工作地點
地址:成都雙流區(qū)成都-雙流區(qū)


職位發(fā)布者
HR
成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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高朋大道28號