職位描述
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崗位職責:1、根據項目總體研究計劃,制訂質量研究工作計劃,并按計劃實施;2、負責原料藥、制劑中間體和成品的質量研究,建立質量標準;3、承擔項目分析方法開發(fā)、方法學驗證、對照品標化、研發(fā)報告整理、記錄復核等工作;4、負責原料藥及制劑申報質量工作,把控質量及法規(guī)要求,并開展技術討論;5、負責項目樣品管理、儀器日常維護、實驗室安全衛(wèi)生等日常管理。任職資格:1、本科及以上學歷,藥學、化學、分析等相關專業(yè);2、3年及以上醫(yī)藥研發(fā)相關工作經驗,作為主要負責人參與完成一個及以上的項目完整開發(fā);3、熟練掌握各品牌HPLC、GC、LC-MS等儀器的使用;4、熟悉水分、熔點、熾灼殘渣等理化分析儀器的原理及操作;5、對于ICH指導原則,各國藥典,CDE等相關規(guī)定有深入了解;6、熟練查閱中英文文獻、使用辦公管理軟件和相關專業(yè)軟件;7、具備一定的分析問題和解決問題的能力,良好的執(zhí)行力、創(chuàng)新能力、壓力管理能力以及團隊合作精神;
職能類別:醫(yī)藥技術研發(fā)人員
工作地點
地址:上海浦東新區(qū)上海-浦東新區(qū)


職位發(fā)布者
國藥現(xiàn)代..HR
上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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股份制企業(yè)
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北京西路1320號