職位描述
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職位描述:
崗位職責(zé):
1、起草驗(yàn)證操作程序、驗(yàn)證方案和報(bào)告;
2、參與驗(yàn)證和確認(rèn)的實(shí)施;
3、管理和使用驗(yàn)證儀器;
4、整理、翻譯技術(shù)資料,驗(yàn)證文件和記錄;
5、對接收的驗(yàn)證文件進(jìn)行有效的整理,含電子文檔的有效管理;
6、對參與驗(yàn)證的人員進(jìn)行培訓(xùn);
7、協(xié)調(diào)驗(yàn)證測試用儀器的校驗(yàn);
8、協(xié)助對車間和gmp認(rèn)證項(xiàng)目的驗(yàn)證狀態(tài)實(shí)施動態(tài)維護(hù)和管理;
9、支持公司其他項(xiàng)目的驗(yàn)證工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、化工、分析、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具備 2 年以上藥廠驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉歐美和中國藥品監(jiān)管部門對驗(yàn)證的要求,接受過驗(yàn)證相關(guān)培訓(xùn);
4、了解無菌原料和制劑生產(chǎn)和質(zhì)量控制相關(guān)要求;
5、熟悉驗(yàn)證儀器的使用;
6、具備較好的分析、解決問題能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)助能力。
崗位職責(zé):
1、起草驗(yàn)證操作程序、驗(yàn)證方案和報(bào)告;
2、參與驗(yàn)證和確認(rèn)的實(shí)施;
3、管理和使用驗(yàn)證儀器;
4、整理、翻譯技術(shù)資料,驗(yàn)證文件和記錄;
5、對接收的驗(yàn)證文件進(jìn)行有效的整理,含電子文檔的有效管理;
6、對參與驗(yàn)證的人員進(jìn)行培訓(xùn);
7、協(xié)調(diào)驗(yàn)證測試用儀器的校驗(yàn);
8、協(xié)助對車間和gmp認(rèn)證項(xiàng)目的驗(yàn)證狀態(tài)實(shí)施動態(tài)維護(hù)和管理;
9、支持公司其他項(xiàng)目的驗(yàn)證工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、化工、分析、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具備 2 年以上藥廠驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉歐美和中國藥品監(jiān)管部門對驗(yàn)證的要求,接受過驗(yàn)證相關(guān)培訓(xùn);
4、了解無菌原料和制劑生產(chǎn)和質(zhì)量控制相關(guān)要求;
5、熟悉驗(yàn)證儀器的使用;
6、具備較好的分析、解決問題能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)助能力。
工作地點(diǎn)
地址:成都邛崍市成都


職位發(fā)布者
HR
四川新迪醫(yī)藥化工有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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四川省成都市邛崍市羊安工業(yè)園區(qū)羊橫四路三十六號