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職位描述：
本崗位為公司高管，具體薪資面議。
職責(zé)描述：
1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、gmp等法律法規(guī)，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。
2、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量體系和相關(guān)制度等工作的指導(dǎo)、制定、實(shí)施、協(xié)調(diào)和檢查考核工作。
3、負(fù)責(zé)組織推進(jìn)gmp管理及建立和完善公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控和審核，確保其有效運(yùn)行。
6、負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。
7、審核質(zhì)量管理制度，組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。
8、負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理，并進(jìn)行報(bào)告。當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
9、組織召開質(zhì)量管理分析評(píng)議會(huì)，對(duì)經(jīng)營(yíng)存在的質(zhì)量問題進(jìn)行分析評(píng)議，制定并監(jiān)督糾正、預(yù)防措施的執(zhí)行和取得的效果。
10、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn)。
11、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
12、負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)不合格藥品的最終確認(rèn)以及當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)如何處理的最終決策。
13、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，制藥類相關(guān)專業(yè)。（35-50歲）
2、 十年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少八年從事質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專 業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
3、熟知國(guó)內(nèi)外藥品法規(guī)政策；熟悉fda cgmp、eugmp等國(guó)際主流gmp要求，近五年內(nèi)至少主持過(guò)一個(gè)通過(guò)fda認(rèn)證的無(wú)菌注射劑項(xiàng)目；具有卓越的計(jì)劃組織和項(xiàng)目管理能力；認(rèn)同公司文化價(jià)值觀，愿意為實(shí)現(xiàn)公司愿景付諸行動(dòng)。
4、有較強(qiáng)的口頭和文字表達(dá)能力、人際交往能力；能與協(xié)作單位緊密配合，互通、信息，建立良好的工作關(guān)系。具有團(tuán)隊(duì)管理能力；
5、 對(duì)企業(yè)管理中不斷出現(xiàn)的難題，以及企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，能綜合分析，做出判斷、判決和決策。