職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
職位描述:
崗位要求:
1、5年及以上創(chuàng)新藥(化藥、生物藥)重復給藥毒性試驗專題負責人工作經(jīng)驗,能同時承擔6個以上重復給藥毒性試驗;
2、撰寫方案并合理安排試驗日程,根據(jù)不同的藥物作用機制進行針對性的設計;
3、進行過程檢查,能把控試驗過程中的意外情況,協(xié)助指導其他專題負責人;
4、能及時進行數(shù)據(jù)及問題匯報,對系統(tǒng)性問題提出解決方案并形成固定工作流程;
5、能把控審核原始資料風險點;
6、撰寫報告(結(jié)果判斷準確、語言描述精練、準確分析數(shù)據(jù)內(nèi)在聯(lián)系得出靶器官或靶毒性),協(xié)助指導其他專題負責人;
7、熟悉領(lǐng)域相關(guān)的sop。能針對現(xiàn)行操作、指導原則、行業(yè)現(xiàn)行要求與sop的矛盾,提出修改意見,制定新的sop;
8、把握各國glp原則的實質(zhì),具有從公司角度去解讀信息的能力。擁有g(shù)lp要求及其他相關(guān)質(zhì)量體系的意識;
9、深入了解各國的指導原則,掌握其設置的背景,對新的指導原則草案能提出自己的建議或意見;
10、具有部門間及與委托方溝通的能力,能意識到委托方的需求,深入了解委托方期待并在其來訪時提供幫助,化解溝通中的矛盾;
11、熟悉毒理、藥理、藥代、臨床、藥學等相關(guān)專業(yè)知識,協(xié)助培訓其他專題負責人。
微信分享
崗位要求:
1、5年及以上創(chuàng)新藥(化藥、生物藥)重復給藥毒性試驗專題負責人工作經(jīng)驗,能同時承擔6個以上重復給藥毒性試驗;
2、撰寫方案并合理安排試驗日程,根據(jù)不同的藥物作用機制進行針對性的設計;
3、進行過程檢查,能把控試驗過程中的意外情況,協(xié)助指導其他專題負責人;
4、能及時進行數(shù)據(jù)及問題匯報,對系統(tǒng)性問題提出解決方案并形成固定工作流程;
5、能把控審核原始資料風險點;
6、撰寫報告(結(jié)果判斷準確、語言描述精練、準確分析數(shù)據(jù)內(nèi)在聯(lián)系得出靶器官或靶毒性),協(xié)助指導其他專題負責人;
7、熟悉領(lǐng)域相關(guān)的sop。能針對現(xiàn)行操作、指導原則、行業(yè)現(xiàn)行要求與sop的矛盾,提出修改意見,制定新的sop;
8、把握各國glp原則的實質(zhì),具有從公司角度去解讀信息的能力。擁有g(shù)lp要求及其他相關(guān)質(zhì)量體系的意識;
9、深入了解各國的指導原則,掌握其設置的背景,對新的指導原則草案能提出自己的建議或意見;
10、具有部門間及與委托方溝通的能力,能意識到委托方的需求,深入了解委托方期待并在其來訪時提供幫助,化解溝通中的矛盾;
11、熟悉毒理、藥理、藥代、臨床、藥學等相關(guān)專業(yè)知識,協(xié)助培訓其他專題負責人。
微信分享
工作地點
地址:成都武侯區(qū)成都


職位發(fā)布者
HR
成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司

-
制藥·生物工程
-
200-499人
-
公司性質(zhì)未知
-
高朋大道28號