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職位描述：
崗位職責：
1、根據(jù)研發(fā)項目，合理制定質(zhì)量研究計劃、并對計劃進度的實施、完成情況等進行管理；
2、負責研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作，完成分析方法的建立和驗證，建立質(zhì)量標準；
3、負責研發(fā)項目穩(wěn)定性試驗研究；
4、負責整理原始研究資料，撰寫新藥報批中質(zhì)量相關的研究資料；
5、協(xié)助進行實驗室管理工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，具有一年以上藥物研發(fā)工作經(jīng)驗，藥學相關專業(yè)；
2、熟悉國家藥品管理相關法規(guī)及指導原則，獨立完成過中藥質(zhì)量標準建立，有撰寫中藥注冊研究資料經(jīng)驗；
3、熟悉實驗室常用儀器設備，如hplc、gc等的操作使用；
4、善于主動積極思考、具有創(chuàng)新思維和能力，具備技術突破的潛質(zhì)，良好自我管理能力；
5、較強的文獻檢索能力。